08/25/2009 | stryjko_bojko

ГОСТ 4645-81
Презервативы резиновые. Технические условия
Rubber condoms. Specifications
Настоящий стандарт распространяется на резиновые презервативы - профилактическое и противозачаточное средство
презервативы резиновые;типы;размеры;технические требования;физико-механические показатели;приемка;испытания;отбор образцов;аппаратура;обработка
результатов;упаковка;маркировка;транспортирование; хранение
Министерство химической и нефтеперерабатывающей
промышленности СССР
действующий
ГОСТ 4645-49
01.06.1998
переиздание с изм. 1 12.09.2008
Изменение №1 к ГОСТ 4645-81 Изменение №2 к ГОСТ 4645-81 Изменение №3 к ГОСТ 4645-81

Ссылки на:

ГОСТ 427-75: ГОСТ 2991-85: ГОСТ 5959-80: ГОСТ 7625-86: ГОСТ 7933-89: ГОСТ 8273-75: ГОСТ 9805-84: ГОСТ 10131-93: ГОСТ 10350-81: ГОСТ 11358-89: ГОСТ 12026-76: ГОСТ 13511-91: ГОСТ 13512-91: ГОСТ 13513-86: ГОСТ 13514-93: ГОСТ 13515-91: ГОСТ 13516-86: ГОСТ 13841-79: ГОСТ 14192-96: ГОСТ 15150-69: ГОСТ 17308-88: ГОСТ 18242-72: ГОСТ 18573-86 :


Общероссийский Классификатор Стандартов (ОКС)
11.2 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ / Регулирование рождаемости.
00 - Механические контрацептивы /
83.1 РЕЗИНОВАЯ, РЕЗИНОТЕХНИЧЕСКАЯ,
40 - АСБЕСТО-ТЕХНИЧЕКАЯ И ПЛАСТМАССОВАЯ
ПРОМЫШЛЕННОСТЬ / Резиновые и пластмассовые
изделия /

Классификатор Государственных Стандартов (КГС)
Р13 Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены -> - Аптекарские и парфюмерно-косметические товары-> Предметы санитарии и гигиены из резины

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
СОЮЗА ССР

ПРЕЗЕРВАТИВЫ РЕЗИНОВЫЕ
ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ ГОСТ 4645—81

Издание официальное

ЙДЕ ИЗДАТЕЛЬСТВО СІЛІІДАРТОЛ

С. 2 Г ОС I Ui5 &]

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ. ТРЕБОВАНИЯ
2.1. Презирвативи должны бить изготовлены в соответствии с требованиями настояшего стандарга, по рецептуре, утвержденной із установленном порядке.
1.1. Открытый конец презерватива должен бить закатан в венчик.
2.1. Презервативы изготовляют без красителя пли окрашенными в циета, предусмотренные рецептурой латексЕюй смеси, утвержденной Минздравом СССР.
(Измененная редакция, И їм. Ла 2).
■2.4. Поверхность презерватива с нанесенной на нее обрабатывающей смесью должна быть гладкой без текстуры. Материалы, применяемые для обработки поверхности, дол жни бить разре¬шены Министерством здравоохранения СССР.
ЕЕ І і lmU|:uLU4 її . іри . И і:і ми .іи.І.+..іи бьмі: і ;іии.і:і.. :ч : м И. \.\ Miljk'i І. і E^L-кірчі.і :і ІЛ включенні!, коагулюмов, подтеков и наплывов, превышающих допуск но толщине.
Венчик должен быть, без надрывов и ущемлений.
2.5. На поверхности презерватива не допускаются складки длиной более 1(1 мм и шириной более I мм на расстоянии более 'Д от иеЕічика в количестве более 3 шт.
{Измененная редакция, Изм. .\ь 2).
2.6. Масса презерватива должна быть (1,4±0,3) г.
2.7. По физико-механическим показателям презервативы должны соответствовать нормам, указанным в табл. 2.
2Я. П рези раагивы должі їй б ыть герметичны м и 2.7; 2.Н. (Измененная реакция., Изм. Ла 1).

3. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ
3.1. Презервативы принимают полностью сформированными партиями. Партией считают количество презервативов в размере суточной выработки от 150 WI до 5Wi [ЮО шт., сопровождаемое одним документом о качестве.
(Измеленная редакция, Изм. .\° 3).
3.2. Для проверки соответствия качества презервативов требованиям настоящего стандарта проводят приемо-сдаточные и периодические испытания.
3.3. Приемо-сдаточные испытания (кроме проверки физика-механических показателей изде¬лий до теплового старения) проводят в соответствии с ГОСТ ІН242 по планам выборочного одноступенчатого нормального контроля (табл. 3}.

Партию принимают, если количество дегректЕ] ых единиц продукции а выборке меньше или равно приемочному числу Ас. Если количество дефектных едиашц продукции в выборке больше или равно браковочному числу Ке, то партии возвращается изготовителю.
Контроль качества по нормальному виду контроля сох]шняется до тех пор, пока не возникнет необходимость перехода ла усиленный контроль по ГОСТ 18242. Если в ходе нормального кош роли две из лятн последовательных партии будут забраковаЕШ по одному и тому же показателю, переходят па усиленный контроль. Если при усиленном контроле пять очередных партий будут приняты, переходят на нормальный коЕзтроль.
(Измененная редакция., Изм. .\° 3}.
3.4. Физико-механические показатели презервативов до теплового старения проверяют на 0,01 % изделий от партии, но не менее 5 шт.
3.5. Изготовитель проводит сплошной контроль презервативов на отсутствие трещин, отверс¬тий, пузырей в процессе изготовления.
3.6. Периодические испытания проводят д соответствии с табл. За.
Периодическим испытаниям подвергают изделия, прошедшие приемо-сдаточные испытания.
4. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИИ

4.1. Длину презерватива (чертеж) определяют по ГОСТ 24102.1. Для этого презерватив раска¬тывают и дважды его слегка растягивают, чтобы разгладить морщины. Затем его надевают или ла градуированный стержень со шкалой, цена ДЄЛЄЕІИЯ которого равна 1 мм, или на измерительную металлическую линейку по ГОСТ 427 с ценой, деления I мм и пределами измерения 1>— 500 мм. [[реїервагиву лают свободно висеть, записывая с точностью до I мм пагіменьшую длину презерва¬тива, отсчитываемую на шкале ниже открытого конца презерватива.
Ширину презерватива (см. чертеж) определяют по ГОСТ 29]02.2. Ширину презерватива измеряют в любом месте ил расстоянии К5 мм от венчика измерительной металлической линейкой по ГОСТ 427 с ценой деления і мм и пределами измерения 0-500 мм. Презерватив раскатывают и
С. 4 ГОСТ 4645 И]
кладут в плоском виде ла край (соответствующий О-Еаачалу отсчета ширины) измерительной металлической линейки, давая ему свободно свешиваться.
ТолщиEjy двух стенок презерватива измеряют индикаторным толщиЕтмером по ГОСТ П35о с целой деления 0,01 мм на расправленном презервативе не менее, чем в пяти пучках по всей длине презерватива, кроме накопителя. Результат каждого измерения, деле ЕЙ: ЫЙ на два, должен соответ¬ствовать норме, указавшей на чертеже.
Толщину венчика измеряют в трех точках индикаторным толщиномером по ГОСТ 1(358 с ценой деления 0,01 мм.. Каждый результат измерения: дружен соответствовать норме, указанной па чертеже.
(Измененная редакция, Изм. Л'° ]« 3).
4.2. Внешний вил и обработку поверхЕюети (нп. 2.2) проверяют визуально на перастянутом презервативе.
(Измеленная редакция, Изм. Sa 3).
4.2а. Цветостойкосгь презервативов (п. 2.3) определяют по ГОСТ 29Ш2.3. Для этого внут¬реннюю El внешнюю стороны раскатанного презерватива обильно смачивают дистиллированной водой по ГОСТ 6709, не удаляя смазку. Мокрый презерватив заворачивают перпендикулярЕЮ его продольной оси в белую фильтровальную бумагу по ГОСТ 12026. Завернутый в бумагу презерва¬тив виде ржи ва EЫT в эксикаторе ГОСТ 25336 в течение 16—24 ч при температуре (20±5) ЧГ. По истечении времени презервативе фильтровальной бумагой вынимают из эксикатора, разворачи¬вают и проверяют фильтровальную бумагу визуально, при дневном свете, ira наличие признаков окрашивания.
( Введен ДОП0.111ИТе.1ЬЕЮ, И14. >9 3).
4.3. Качество ллепкн (п. 2.4) прове]ипот визуально, растягивая презерватив в длину в 1,5—2 раза на Егглисрованпом -эбоЕантовом стержне диаметром (36±!) мм и дчипой рабочей части не менее 360 мм. В процессе изготовления изготовитель проводит контроль презерЕытпаов ira отсутствие трешин, отверстий, пузырей на электронной машине типа МК-ЬС.
Двойную толщину стенки с потеками н наплывами измеряют индикаторным толщиномером по ГОСТ I1358 с ценой деления 0,<Н мм на расправленном перастянутом презервативе. За результат принимают измерение, деленное пополам.
(Измененная редакция, Изм. Ss I).
4.4. Качество пленки С п. 2.5) проверяют на расплавленном не растя нутом презервативе метал¬лической линейкой по ГОСТ 427 с йеной деления J мм и ШЕДикаторЕшм толщиномером по ["OCT 11358 с ценой деления 0,01 мм.
4.5. Массу презерватива (п. 2.6) определяют взвешиванием презерватива без упаковки на весах с погрешЕнэстью измерения не более 0,01 г.
4.6. Физико-механические показатели до теплового старения (п. 2.7) определяют на презерва¬тивах, прошедших испытания по пп. 2.4 и 2.5.

4.6.1. M&ttoа altiftopa образцов
Из каждого отобранного для испытания презерватива вырубают по одному образцу. Образцы дня испытания вырубают ножом, форма и размеры которого даны в обязательном приложении. Длиjм вырубЕюго ножа ДОЛЖЕН) быть не менее 70 мм.
Образец вырубают в поперечном направлении презерватива на расстоянии EJC менее 80 мм от открытого кон на.
Для испытаний берут только те образны, которые вырублены с первого удара. Допускается вырубать второй и третий образцы из одного и того же презерватива, если предыдущие были вырублеЕШЕ не с первого удара.
Об|>а ты длч испытания должны иметь форму кольца, ширина которого определяется, выруб¬ным ножом, длила — удвоенной шириной презерватива.
(Измененная редакция, Изм. lVп I).
4.6.2. Аппаратура
Разрывная, машина для испытания должна обеспечивать измерение силы при растяжении образца с погрешностью измерения не более 1,0 % от измеряемой величины, причем шкалу нагрузок выбирают гак, чтобы измеряемая сила была от 20 до Щ % днапа юна шкалы.
Зажимы для образца в форме роликов диаметром 15 мм, UJH|MIIJ:LI не .менее 20 мм. Верхний зажим должен свободно врашаться, нижний — с частотой 7 мин-1, что достшается перемещеЕшем подвижного зажима со скоростью (500*501 мм/мин.
ГОСТ »1 С. 5
Толщиномер на ГОСТ 11358 с ценой деления шкалы 0,01 мм и измерительной силой от St) до 200 гс.
Металлическая ли ненка по ГОСТ 427 с ценой деления I мм.
4.6.3. Подготовки к испытанию
Измеряют толщину стенки образна не менее чем в тред удаленных, друг от друга точках по периметру образна. За результат принимают наименьшее значение.
Определяют первоначальную длину образца. Длину образка й- виде кольца измеряют линейкой, полученное значение удваивают.
4.6.4. і■'■.■•■\.\ испытания
Образен надевают без натяжения на два сближенных ролика. Проверяют нулевые установки приборов, измеряющих силу и удлинение. Устанавливают скорость раздвижения роликов (5(Ю±эО) мм/мин. Приводят в действие меха¬низм растяжения.
В момент разрыва образца фиксируют силу и расстояние между центрами роликов.
4.6.5. Обработка {тіу.-іьтатт
Условную прочность при растяжении (£) в МПа (кгс/см1) вычисляют ло формуле



где ґп — сила, вызывающая разрыв образца, МН (кгс); \ — первоначальная толшина образца, м(см);
Ь — первопачальЕіая ширина образна, м (с несоответствующая поминальной ширине вырубного ножа.
Относительное удлинение при разрыве tЈpJ в npoueEJTax вычисляют по формуле

где L — расстояние между центрами роликов в момент разрыва образца, мм; їм — первоначальная длина образца, мм: Па" - для роликов диаметром 15 мм равно 47 мм.
За результат испытаний принимают среднее арифметическое результатов всех испытаний образцов, при этом результаты испытаний каждого образца не должны отличаться от среднего арифметического значения более чем на 10 %.
Если результаты испытаний отличаются от среднего арифметического значения более чем на 10 %, то их не учитывают и среднее арифметическое вычисляют из оставшихся образцов, число которых должно быть не менее трех.
Если после (Наработки результатов остается менее грех образцов, испытываю теше пять образцов и за результат ИСПЫТДЕННЙ принимают среднее арифметическое результатов из десяти испытанных образцов.
(Измененная редакция, Изм. .\° I}.
4.7. Физико-механические показатели после теплового старения (п. 2.7) определяют па пре¬зервативах, прошедших испытания по пп. 2.4 и 2.5. 4.7.1. Метод отбоци образцов
Изделия, упаковаєпше в пакеты, подвергают ускореЕшому старению в термостате типа ТБС-1 или других типов без принудительного воздухообмена, обеспечивающих температуру (70±3) *С в течение (12±0,5) ч.
Для удаления смазки презервативы погружают в изопропиловый спирт по ГОСТ 9Н05 па 1—2 мин, затем вынимают и высушивают па воздухе при нормальных климатических уеловияк по ГОСТ 15150 в течение 5—10 мни.
После выгрузки презервативов нз термостата из освобождают от упаковки и выдерживают не менее 24 ч в нормальных климагических условиях по ГОСТ 15150.
Вырубка образцов, подготовка к испытанию, проведение испытания и обработка результатов — по п. 4.6.
(Измененная редакция, Изм. Ла I).
4.Й. Стойкость презервативов к воздействию климатических факторов при транспортировании


С, 6 ГОСТ 4645 Н1
(п. 5. і I) определяют вы держи паї гнем у пакован и их лре.^рьагшюп і:- испытательной камере при следуюших условиях:
температуре воздуха минус 50 и плюс 50 "С в течение 4 ч с последующей выдержкой в нормальных климатических условиях ло ГОСТ 15150 в течение 4 ч после каждого испытания;
относительной влажности воздуха. КО % и температуре воздуха 25 'С в течение 48 ч с последую¬щей выдержкой в нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150 в течение 24 ч.
После испытания презервативы должны соответствовать т|зебг)ванням л. 2.4.
4.9. Проверку герметичности (л. 2.К) проводят на презервативах, соответствующих требовани-
ям пп. 2.4; 2.5 и 2.7.
4.4.1. Аппаратура Штатив е зажимом:
приспособление для закрепления презерватива па штативе и подачи в нега води, имеющее в нижнем крае два углубления с закруглен ними краями; цилиндр или стакан мерный с ценой деления 10 ели1;
бумага фгільтровальлая лабораторная по ГОСГ 12(126, бумага промокательная по ТУ 13— 73ОЙ001-758;
вода водопроводная. (Измеленная редакция., Изм. .Уз 2).
4.4.2. Подготовка к испытанна
Приспособление для подачи воды укрепляют на штативе.
Презерватив надевают на НИЖНИЙ конец приспособления так, чтобы венчик находился в верхнем углублении. Сверху па презерватив в нижнее углубление надевают зажимное кольцо. Если презерватив удерживается за счет венчика, то презерватив надевают без зажимного кольиа так, чтобы венчик находился в нижнем углублении. Через открытий конец приспособления в презерватив заливают (200±10) см-: водопроводной воды.
По истечении не менее 1 мин презерватив осматривают визуально на отсутствие утечки води, наличия капель влаги на стенках презерватива или обертывают фильтровальной {промокательной) бумагой с целые обнаружения па ней пятен влаги. Презерватив, у которого обнаружено отверстие, считают дефектным.
(Измененная редакция, Изм. Ла ]>.
4.4.3. ПрОкед&шіг испытания
Через открытый конец патрубка в презерватив заливают 200 см1 водопроводной воды. По истечении не менее 3 МНЕ! презерватив осматривают и обертывают фильтровальной или прохгокатедыюй бумагой, слегка прижимая пальцами бумагу к изделию. Затем бумагу рассматривают с целью обпаружеЕшя па ней пятен воды. Презерватив, у которого обнаружено отверстие, считается дефектным.
4.10. Маркировку и упаковку (пп. 5.1— 5.К) проверяют визуально.
{Измененная редакция, Изм. Ла 1).

5. МАГКИ 1*ОВКА, УПАКОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИИ И ХРАНЕНИЕ
5.1. Презервативи упаковивают по одному в герметичный пакет нз комбинированного трех-слойиого материала по нормати впо-техн и ческой документации или пакет из другого упаковочного материала, обеспечивающего герметичность упаковки и і Ее влияющего на качество презервативов.
5.2. Допускается упаковывать пакеты с презервативами и пачки из картона по ГОСТ 7933.
5.3. Маркировка пакета или пачки должна содержать:
Наименование предприятия-ИЗГОТОЕШТСЛД и {или) его товарный знак;
наименование изделия:
количество штук в пачке; указание «годен до».
Допускается Е^аноснть рекламный материал. (Измененная редакция, Изм. Ла 3).
5.4. Презервативи, упакованные в пакеты, укладывают в коробки из картона по ГОСТ 7933 не более 500 шт. Презервативы, упаковаЕнше □ пачки, укладывают в коробки из картона по ГОСТ 7933 не более 400 шт,
5.1—5.4. (Измененная редакция, Изм. М 1).
5.5. Каждую коробку перевязывают шпагатом из лубяних волокон по ГОСТ 1730Н ИЛИ рези-
ГОСТ 4645-81 С. 7
новыми кольцами из отловов, производства, оклеивают с одной стороны поперек клапана двумя кусками бумаги по ГОСТ 7625, ГОСТ 8273 шириной не менее 50 мм.
5.6. На каждую коробку должна быть нанесена типографским способом или штампом марки¬ровка, содержащая1:
наименование изделия;
наименование предприятия-изготовителя и (или) его товарный знак; дату выпуска (гол и месяц); количество презервативов; штамп технического контроля; обозначение настоящего стандарта; национальный знак соответствия по ГОСТ 28147; гарантийный срок хранения или указание «годен до*. (Измененная редакция., Изм. „\я 3).
5.7. В каждую коробку должны быть вложены ИЛИ нанесены типографским способам или наклеены правила храпения презервативов в соответствии с п. 5.13.
5.8. Коробки с п]>езс|>вагиваки упаковывают в фанерные яшикн по ГОСТ 10131, деревянные ящики по ГОСТ 10Э50. ГОСТ 1Й573 или картонные ящики по ГОСТ 13514. ГОСТ 13H4I, ГОСТ 13515, ГОСТ 13511, ГОСТ 13512, ГОСТ 13513, ГОСТ 13516, а также в ящики типа VE по ГОСТ 5959 и типа II по ГОСТ 2WI. Масса брутто должна быть не более 30 кг.
При транспортировании презервативов и желсанодорожЕшгл контейнерах и при вну три город¬ские перевозках допускается упаковка в картонные коробки. 5.7-O.K. (Измененная редакция, Изм. № I). 5.4. (Исключен, Изм. № I).
5.10. Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192с нанесением дополнительных обозначении:
наименования изделия;
наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака:
количества коробок:
обозначения настоящего стандарта.
5.11. Презервативы транспортируют крытым транспортом всех видов в соответствии с прави¬лами перевозки трузов, действующими на транспорте ДДЕПГОГО вида, при температуре от минус 50 до плюс 50 "С.
Презервативы должны транспортироваться при температуре воздуха от минус 50 ло плюс 50 'С (ОТЕЮС Е1тельЕ]ая влажность воздуха МО % при температуре 25 "С). (Измененная редакция, Изм. .\° 1).
5.12. При транспортировании презервативов при минусовых температурах их следует распако-вызить после выдержки в течение i сут. с момента пол учения при нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150.
5.13. Презервативы следует хранить в упакованном виде, в закрытом складском помещении при температуре от 0 до 25 "С и относительной влажности воздуха не выше МО % на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов.
При храпении презервативы должны быть защищены от действия прямых лучей п не подвер¬гаться действию вазелина, масел, органических растворителей, нефтяных продуктов, фенолов, кг!слот и щелочей.

6. ГАРАНТИИ ИЗШТОВИТОЯ
6.J. Изготовитель гарантирует соответствие презервативов требоваЕшям настоящего стандарта при соблюдении условий хранения и транспортирования.
6.2. Гарантийный срок хранения презервативов ■ 3 года со дня. изготовления. 6.1; 6.2. (Изменышая редакция, Изм. № I).

ГОСТ 4645-81 С, 9

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерств™ химической н нефтеперерабатывающейпромышленности СССР
РАЗРАБОТЧИКИ
Л.М. Антнпснкова, Б..А Майзс.інс, Н.В. Захарсшш, ИА ')лькнпа, Е.И. Маркова, О.Ф. Моргу¬нова
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственно™ комитета СССР по управлении) качеством продукции н стандартам от 11.113,31 № 1263
4, ВЗАМЕН І ОСТ 4645 49
Изменение № 3 принято Межгосударственным Советом ЕЮ стандартизации, метрологии н сертификации 15.04.94 (отчет Технического секретариата № 1)
6. Ограничение срока действия снято во протоколу Межгосударственного Совета по стандартизации метрологии и сертификации (ИУС 2—93)
7. ПЕРЕИЗДАНИЕ (нюнь І99Й г.) с Изменениями № 1, 2, 3. утыерждеЕшымн в июле 1987 г., декабре 199« г. и феврале 1996 г. (ИУС 11-К7, 5-91, 5—96)

Размещение рекламы 4 в документам:
гекіа та .сотріехсіос. г и

Разработка и экспертиза 8 (ЭВ5) 780 - 81 - 43
Размещение рекламы 4 влокумвитак:
гекі-аша.мтріеясіос.ги


Риликтор Р. С. Фаіарсмпл Тиліїн меркли ргцлЕіор Я. С. Гриш а ,чаяа
Калрентюр Т.Н. Хинпя^нга К<:імІІ^ Кг ііл їїіии нкритк.;і й.Н. Грьнцгнх-и
Кіл. .мій. ,4021007 от КІ.іІ&.ЗД. Сдлгш □ пнппр 15.LJ5.TR. ПОЛГІІІНІНКІ л ипить I4.fl7.il3-. Уси. ггч. ж. 1,40.
Уч'.-Изд. Л. 0,90. Тираж ЕїО і>и. С/Д ІИВ. Зак. ІМ.
КПК Н'ІЛЛсльотно сггниплртпи, І0ТІ17Ь. Миркни, Кш-чпннД пер., 14. ЕІ ІІЛ рамні її И м І л ел ьит и є ми П"-ЇВМ ■і':: - її.і.і И ТЕ К Н ІІІІІПМЬ-ІГІМГ ^іііи.іиртглі — тни. ""М искави кл й ішчитннк"1. Мис КЕШ. Лчлиіі пер.., Ь.
Плр 14 АЗОІОІ